江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。中心目前已完成近100項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見(jiàn),推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí)。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專(zhuān)業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場(chǎng)需求,新增一臺(tái)價(jià)值約200萬(wàn)左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊(duì)既相互獨(dú)立運(yùn)營(yíng),又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個(gè)模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門(mén)需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時(shí)中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和中試車(chē)間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))等。
于國(guó),匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國(guó)人的夢(mèng)想,心之所向。積跬步至千里,每一個(gè)腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國(guó)電視臺(tái)《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長(zhǎng)徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專(zhuān)注,更成于堅(jiān)持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來(lái),面向魯中及全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專(zhuān)業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開(kāi)發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會(huì)、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門(mén)負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測(cè)中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測(cè)為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室。中心擁有專(zhuān)業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實(shí)行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗(yàn)、臨床前試驗(yàn)藥代、毒代及仿制藥生物等效性實(shí)驗(yàn)提供生物樣品分析檢測(cè)服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)的限度【9】一般來(lái)說(shuō),對(duì)于具有陽(yáng)性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國(guó)際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫(kù)中致病癥性物質(zhì)的TD50值來(lái)計(jì)算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來(lái)計(jì)算人對(duì)NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時(shí)對(duì)應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為十萬(wàn)分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計(jì)算,則其N(xiāo)DMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)中查見(jiàn)TD50值的亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)的限度【9b】國(guó)際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫(kù)中暫無(wú)N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
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汕頭定制固定式無(wú)人機(jī)干擾設(shè)備批發(fā)商
固定式無(wú)人機(jī)干擾設(shè)備還有一些其他優(yōu)勢(shì):快速響應(yīng):固定式無(wú)人機(jī)干擾設(shè)備通常配備有先進(jìn)的控制系統(tǒng)和軟件,可以快速響應(yīng)無(wú)人機(jī)的威脅,及時(shí)采取干擾措施,防止無(wú)人機(jī)對(duì)人員和財(cái)產(chǎn)造成損害。高效管理:固定式無(wú)人機(jī)干 。
CCS點(diǎn)膠機(jī)是一種高效、精確的點(diǎn)膠設(shè)備,其采用先進(jìn)的控制系統(tǒng)和精密的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),可以根據(jù)預(yù)先設(shè)定的參數(shù)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化點(diǎn)膠。這種點(diǎn)膠機(jī)不僅能夠處理各種不同的點(diǎn)膠需求,包括各種大小、形狀和材質(zhì)的電子元器件,而且 。
拉床是一種用于加工金屬材料的機(jī)床,主要用于加工軸類(lèi)、圓錐類(lèi)、螺紋類(lèi)等零件。其應(yīng)用領(lǐng)域廣闊,包括機(jī)械制造、航空航天、汽車(chē)制造、電子、儀器儀表、醫(yī)療器械等行業(yè)。具體應(yīng)用范圍包括:1.制造軸類(lèi)零件,如軸承、 。
醫(yī)用吊塔升級(jí)介紹醫(yī)用吊塔的用處:榜首,固定、定位相關(guān)醫(yī)療設(shè)備。供給相關(guān)醫(yī)療設(shè)備所需的醫(yī)用氣體供給和強(qiáng)弱電供給。醫(yī)用吊塔主要功用如下:用于功用箱、柱的水平、筆直和旋轉(zhuǎn)移動(dòng);介質(zhì)通道,例如醫(yī)用氣體、真空、 。
固化處理技術(shù)固化技術(shù)是通過(guò)向廢棄物中添加固化基材,使有害固體廢棄物固定或包容在惰性固化基材中的一種無(wú)害化處理過(guò)程。理解的固化產(chǎn)物應(yīng)具有良好的抗?jié)B透性,良好的機(jī)械特性,以及抗浸出性、抗干—濕、抗凍—融特 。
全國(guó)多個(gè)大型重點(diǎn)工程項(xiàng)目指定供應(yīng)商,并與多家房地產(chǎn)公司和電力安裝單位建立長(zhǎng)期緊密合作關(guān)系。橋架產(chǎn)品有托盤(pán)式、槽式、梯級(jí)式鋼制及鋁合金橋架系列,組合式及玻璃鋼、防火橋架系列。公司自成立以來(lái),順應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展 。
專(zhuān)線運(yùn)輸?shù)谋l(fā)力強(qiáng):由于是針對(duì)個(gè)體客戶的情況進(jìn)行定制,專(zhuān)線運(yùn)輸?shù)姆?wù)具有爆發(fā)力強(qiáng)和時(shí)效性高的特點(diǎn),不僅能夠使不同類(lèi)型客戶能夠得到快速的服務(wù),還可以確保貨物可以在客戶所需的時(shí)間內(nèi)被準(zhǔn)時(shí)送達(dá),滿足客戶緊急 。
線束和連接器都是電子設(shè)備中常見(jiàn)的組件,但它們的作用和功能有所不同。線束是由多根電線或電纜捆綁在一起形成的組件,通常用于連接電子設(shè)備中的各個(gè)部件。線束的主要作用是將電信號(hào)或電力信號(hào)從一個(gè)部件傳遞到另一個(gè) 。
4SG玻璃以其獨(dú)特的性能優(yōu)勢(shì),超越了傳統(tǒng)玻璃。首先,相比于傳統(tǒng)玻璃,4SG玻璃具有更強(qiáng)的耐溫性,能夠在高溫環(huán)境下保持穩(wěn)定。4SG玻璃的強(qiáng)度也高于傳統(tǒng)玻璃,能夠承受更高的應(yīng)力。4SG玻璃具有良好的透光性 。
雷公王品牌注重產(chǎn)品的價(jià)值。他們始終堅(jiān)持以用戶為中心,致力于為用戶創(chuàng)造價(jià)值。他們的產(chǎn)品不僅具有出色的性能和質(zhì)量,還具備良好的耐用性和可靠性。他們注重細(xì)節(jié),確保每一個(gè)細(xì)節(jié)都符合用戶的期望和需求。這種價(jià)值導(dǎo) 。
通過(guò)拉拔機(jī)的拉拔和拉伸過(guò)程,圓鋼的直徑逐漸減小,長(zhǎng)度逐漸增加,從而使得冷拉扁鐵的尺寸得到調(diào)整。這種尺寸調(diào)整的靈活性使得冷拉扁鐵能夠適應(yīng)不同行業(yè)對(duì)材料尺寸的需求,滿足各種工程項(xiàng)目的要求。此外,拉拔機(jī)還可 。